13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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黄花春:2021年印发的《中小学生健康体检管理办法》明确了义务教育阶段学生的健康体检费用是有国家专项资金的。体检内容里已有视力、听力等项目,现在就是把心理项目放进去,也没多加多少钱。心理健康检查其实就是在这个管理办法里面补充一条,也就是制度的完善问题而已。

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从另一个角度来看,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。

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